Вакцина от «свиного» гриппа имеет опасные побочные эффекты и практически не имеет клинических исследований на людях Уже в январе украинцам грозит новая волна эпидемии «свиного» гриппа. Об этом предупреждает Всемирная организация здравоохранения. Более того, ВОЗ готова предоставить Украине 5 млн доз вакцины против гриппа A/H1N1. Но при условии отказа от возможных претензий к ее производителей. То есть, если мы получим такую гуманитарную помощь, правительство Украины должно отказаться от ее тестирования и письменно утвердить, что не будет иметь претензий к производителю.
Мол, если проводить все тестирования, то это может длиться полгода, а новая волна гриппа вот-вот накроет украинцев. Вот только если этих тестов не проводить, Украина подвергает себя опасности стать территорией для испытаний новой вакцины. Ведь в нашем государстве на регистрации находится два вида спасительных инъекций. русский, о влиянии которой на организм человека нет достоверной информации; и канадская, инструкция по применению которой содержит больше информации об отсутствии клинической информации, чем о ее доказанную пользу. К счастью, МИНЗДРАВ пока не согласилось на условия ВОЗ об отказе от дополнительного тестирования новой вакцины.
Ведь пусть там как, а мы не крысы и не кролики, на которых можно проводить опыты, чтобы заполнить пробелы вроде «нет клинических данных» в инструкциях к новоизобретенных вакцин. Хочешь вакцину – молчи Требование ВОЗ не проводить дополнительных тестов и не высказывать никаких претензий ни при каких условиях, вызвала возмущение у украинцев. Мол, если вакцина настолько безопасна, как об этом говорят, почему же тогда боятся претензий. В ВОЗ такое условие объясняют желанием избежать неоправданной волокиты после любого, даже мелкого, побочного эффекта. "Исходя из данных, которые уже поступили из стран, уже используют вакцины, мы видим, что профиль безопасности новой пандемической вакцины даже лучше, чем профиль безопасности хорошо известной нам вакцины против сезонного гриппа.
С другой стороны, никогда нет 100% гарантии того, что в случае применения вакцины не будет нежелательных явлений. Определенный процент нежелательных осложнений существует всегда. Но отсутствие вакцинации подвергает страну на гораздо более высокий риск в количества смертей и тяжелых случаев, чем тщательная, осторожная вакцинация согласно установленным правилам", – заверила представитель ВОЗ Ната Менабде.Итак, сегодня Украина стоит перед выбором. или получить вакцину бесплатно, при этом слепо поверив ВОЗ и подписав определенные обязательства, или же купить ее, потратив при этом более полутора миллиарда гривен. По словам экс-главного санитарного врача Николая Проданчука, никто из чиновников Минздрава даже не рассматривает вариант упрощенного ввоза вакцины, опасаясь за свою дальнейшую репутацию.
«Согласно закону, мы имеем право ввезти вакцину без сертификации в период эпидемии гриппа. Но никто не поставит свою подпись под документом», — уверяет Николай Проданчук. О невозможности регистрации непроверенной и непротестованої вакцины неоднократно заявляли и министр здравоохранения Василий Князевич и главный государственный санитарный врач Украины Александр Биловол. В конце концов, Украина до сих пор не согласилась на условия ВОЗ, а ни одна из предложенных вакцин (канадского и российского производства) еще не прошла регистрации. Впрочем, даже регистрация одной из них не будет означать, что инъекции именно этого производителя будут применяться для массовой вакцинации.
Ведь на вопрос, какую именно вакцину может получить Украина, директор Программ по здравоохранению ЕРБ ВОЗ Н. Еміроглу подчеркнула, что вакцина, как гуманитарная помощь для формирования резерва ВОЗ, поступает от разных поставщиков. А потому, если она отвечает требованиям ВОЗ, то не имеет значения, кто именно является производителем. Инъекция со списком оговорок Внутри ноября власти шести канадских провинций из тринадцати отозвали вакцину против свиного гриппа производства компании GlaxoSmithKline (GSK) через сильную аллергическую реакцию. Случаи смерти после вакцинации были в Норвегии, Швеции, Израиле и Венгрии.
Правда, причастность вакцины к летальному случаев до сих пор недоведено, а представитель ВОЗ Томас Ебрахем призвал людей не относиться к этим препаратам с предубеждением, отметив, что ВОЗ не меняет рекомендаций относительно данных медикаментов. Кроме того, ВОЗ изучила более 40 случаев, зарегистрированных в шести странах, когда люди умирали вскоре после вакцинации, и доказала отсутствие всякой связи между этими событиями. «Взгляд» решил обратиться к первоисточнику – брошюрки-инструкции к канадской вакцины, которая сегодня проходит регистрацию в Украине. Первое, что стало понятным, – вакцина прошла только несколько клинических исследований на людях. Нет клинических исследований для применения канадской вакцины для большинства возрастных групп (старшая, детская, подростковая), кроме взрослого (18-60 лет).
Детям до шести месяцев вакцинацию не рекомендуют вообще, а в разделе «беременность и лактация» черным по белому написано. «Нет данных о применении вакцины H1N1 образца или ее прототипа H5N1 (птичьего гриппа – авт.)». Правда, есть доклинические данные относительно влияния антигена H5N1 с адювантом AS03 на эмбрион/плод, перинатальный и постнатальный развитие, которые получили в результате опытов на крысах…. Наблюдали увеличение случаев пороков эмбрионов, увеличение случаев расширения сечовитоків и задержек невро-поведенческого развития, увеличение случаев выкидышей после имплантации плодного яйца, а также утолщение сечовитоків у плода. Правда, в инструкции отмечают, что не было обработано всех данных, поэтому существенность токсикологического влияния осталась неопределенной.
И это при том, что беременные женщины и дети как раз и есть в группе риска, которой рекомендуют в первую очередь пройти вакцинацию. Показательно также, что рекомендации о дозировке вакцины базируются на доступных данных о безопасности и иммуногенность других похожих (!!!) вакцин. Кстати, в состав вакцины от «свиного гриппа» входит вещество “адъювант AS03”. Как утверждают медики, все вакцины, содержащие этот компонент, провоцировали развитие онкопатологий, некрозов, инфарктов, иммунных заболеваний и ревматизма. Не менее впечатляющим является список побочных эффектов.
В одном на 10 случаев могут возникать боли в месте вакцинации, головная боль, слабость, покраснение и отек участка вакцинации, потливость, боль в мышцах и суставах, зуд в области инъекции, лихорадка, увеличение лимфоузлов, диарея. Реже (один случай на 100 доз) – головокружение, тошнота, боль в желудке, бессонница, онемение конечностей, учащение дыхания, боль в грудной клетке, сыпь, боль в затылке, мышечные спазмы, боли в конечностях. В отдельных случаях не исключают аллергических реакций, следствием которых может быть понижение кровяного давления, что чревато шоком; острая боль в одном или более нервов; снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к кровотечению и гематомам. В очень редких побочных (!!!) эффектов относят васкулиты (воспаление кровеносных сосудов, что может стать причиной высыпаний на коже, боли в суставах, проблем с почками), неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит (воспаление центральной нервной системы), невриты, синдром Гийена-Барре (дыхательный паралич). Если же прибегнуть к простой математике, то при вакцинации 15-ти миллионов украинцев, около полутора тысяч из них могут иметь серьезные проблемы со здоровьем (очень редкие побочные эффекты), которые и назвать побочными эффектами язык не поворачивается.
Конечно, любой медицинский препарат, и не только вакцина, может иметь незначительные неприятные последствия. Вот только вряд ли большинство из вышеперечисленного можно назвать просто неприятным следствием. Наконец, настораживает то, что практически все исследования проводились не с этим типом вакцины, а с похожими (в основном с прототипом H5N1); а для групп людей, которые находятся в так называемой группе риска, практически нет клинических данных даже на основе исследования этих похожих вакцин. Вакцинироваться или нет. О том, насколько полезна или опасна вакцинация, говорить могут только медики, и отнюдь не политики или журналисты.
Беда только в том, что мнения врачей разнятся. И если одни целиком на стороне вакцинации, то другие бьют тревогу. нельзя использовать вакцину, которая не прошла достаточного количества исследований. Врач-педиатр Наталья Коломиец прокомментировала СМИ ситуацию с вакцинацией так. «Это вообще бессмысленно, потому что происходит быстрая мутация вируса, ведь невозможно договориться, чтобы вирусы с других сезонов куда-то ушли с нашей территории.
Например, академик Возианова, инфекционист, сказала, что их отделение попадали люди в тяжелом состоянии, которым во время направления ставили диагноз "грипп". Во время вирусологической проверки было установлено, что такой диагноз можно было подтвердить лабораторно лишь у 5% пациентов. А когда читаешь сопроводительные документы об этой вакцине, то мороз по коже идет. Вакцины с адювантом АС3 при введении людям вызывали раньше рак, некроз, инфаркт, імунозахворювання, ревматические заболевания, а в испытаниях на животных возникали многочисленные пороки у животных, выкидыши, бесплодие». Зато, академик Национальной академии наук Украины Сергей Комисаренко настаивает, что вакцинация является единственной возможностью прекратить распространение вируса пандемического гриппа.
"Конечно, есть другие методы или способы, например, карантин, но они делают продвижение гриппа только медленнее. От гриппа, к сожалению, спастись практически невозможно".Дискуссии продолжаются, а Министерство здравоохранения бьет тревогу – в Украине возможен срыв кампании вакцинации от гриппа A/H1N1. «Угроза срыва кампании вакцинации вполне реальная. После антивакцинальной кампании мы имеем проблемы даже с обязательными прививками, не говоря уже о добровольных, которые были не очень популярны среди наших граждан… Сегодня все испуганы вспышкой гриппа, но нет гарантии, что завтра украинцы не начнут умирать от инфекций только потому, что подверглись воздействию антивакцинальників", – сказал министр здравоохранения Василий Князевич в интервью газете "Урядовый курьер".
Министр даже попросил Генпрокуратуру возбудить уголовное дело против организаторов и участников антивакцинальной кампании. Отметим, что по данным MIV study group, Украина занимает 51-е место по уровню вакцинации против гриппа. Прививается всего около 3-10% населения. То есть желающих привиться от гриппа в стране вряд ли будет больше 5 млн.По последней информации, ВОЗ до сих пор ждет ответа от Украины. Эксперты Всемирной организации уверяют, что вакцинация – единственный выход и они готовы помочь нашему государству бесплатными инъекциями взамен на слепое доверие.
Решать только нам. Наконец, вакцинация – процесс добровольный и каждый человек должен самостоятельно взвесить все «за» и «против», принимая ответственность за свое здоровье только на себя. Просто хотелось бы верить, что спасение украинского народа от угрожающей пандемии не станет слепой (!!!) экспериментальной деятельностью на пути исследования новой вакцины. МИНЗДРАВ оценивает потребности Украины в вакцине в 15,3 млн доз.
Из них 1 млн 45 тысяч доз предлагают распространить среди работников сферы здравоохранения, 530 тысяч – среди беременных женщин, 7 млн 928 тысяч – среди детей в возрасте после 6-ти месяцев. Остальные дозы МИНЗДРАВ предлагает распределить среди больных сахарным диабетом, бронхиальной астмой, а также среди студентов медицинских заведений. Наталья ЧИЖ.